2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)內容主要(yao)(yao)圍(wei)繞藥(yao)品(pin)許(xu)可(ke)證變更增(zeng)加維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的(de)相關工作(zuo)開展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照(zhao)2010年版(ban)GMP要(yao)(yao)求和(he)(he)(he)(he)(he)自(zi)治區(qu)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局制(zhi)定(ding)的(de)許(xu)可(ke)證驗(yan)收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)條款進行，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)過程中(zhong)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)人員(yuan)通(tong)過對我(wo)公司(si)在企業負責(ze)人、質(zhi)量(liang)負責(ze)人、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)人員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設施布局和(he)(he)(he)(he)(he)環境(jing)衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工藝布局和(he)(he)(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設備儀器管(guan)理(li)和(he)(he)(he)(he)(he)校(xiao)驗(yan)、物料和(he)(he)(he)(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)文件(jian)和(he)(he)(he)(he)(he)制(zhi)度建設等方面進行文件(jian)查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)，我(wo)公司(si)符合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相關條件(jian)和(he)(he)(he)(he)(he)要(yao)(yao)求。

本次藥(yao)品生(sheng)(sheng)產許可(ke)證(zheng)變更(geng)增加范圍的(de)的(de)檢查和驗收并(bing)取(qu)得證(zheng)書，標志(zhi)著我(wo)公司維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺具(ju)備了原料藥(yao)的(de)生(sheng)(sheng)產條(tiao)件(jian)，我(wo)公司將嚴格按照(zhao)國家有(you)關(guan)藥(yao)品生(sheng)(sheng)產管(guan)理規范要求積極籌備新版(ban)藥(yao)品GMP認(ren)證(zheng)檢查工作，爭取(qu)早日完成(cheng)認(ren)證(zheng)并(bing)投入生(sheng)(sheng)產銷售(shou)。